上海金山经纬化工有限公司

上海金山经纬化工有限公司生产二甲基乙酰胺、新洁尔灭、十六十八叔胺、十六烷基三甲基溴化铵、十六烷基三甲基氯化铵、十八烷基三甲基氯化铵、十二烷基二甲基氧化胺、十二烷基二甲基甜菜碱
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美FDA或将于本周批准辉瑞(PFE.US)与BioNTech(BNTX.US)

  发布于 2020-12-09   阅读()  

智通财经APP获悉,周一,美国食品药品监督管理局(FDA)可能最早在本周结束时批准辉瑞(PFE.US)与BioNTech(BNTX.US)旗下的针对卫生事件疫苗紧急使用授权的申请,因为美国公共卫生官员表示,今年冬天美国很可能面临历史上最严重的公共卫生危机。

FDA定于周四召开其疫苗及相关生物制品咨询委员会(即VRBPAC)会议,审查辉瑞与其合作伙伴德国制药商BioNTech的疫苗。咨询委员会投票成员Paul Offit博士表示,在会议前两天,FDA预计将发布一份大约100页的文件,评估这两家公司的临床试验数据,让公众看到该机构对疫苗的看法。

如果周四的会议进展顺利,咨询委员会将正式投票批准该疫苗上市,FDA可能会在几天内宣布授权。针对卫生事件疫苗将成为有史以来最快被批准上市的疫苗。

上周,英国授权辉瑞公司的疫苗紧急使用权,成为第一个这样做的国家。辉瑞于11月20日向FDA提交了其疫苗的数据。该公司表示,对其超过4.3万名参与者的三期临床试验进行的最终分析发现,该疫苗对预防卫生事件的有效性为95%,且疫苗是安全的,似乎可以抵御严重的疾病。